2018年12月21日、韓國(guó)?朝鮮日?qǐng)?bào)は「韓國(guó)ではスタートアップ企業(yè)により革新的な醫(yī)療機(jī)器が相次ぎ開(kāi)発されているが、厳しい規(guī)制のため國(guó)內(nèi)ではまともに販売ができず、企業(yè)が海外に脫出するケースが多い」と報(bào)じた。

記事によると、韓國(guó)の「Sky Labs」が開(kāi)発した指輪型の醫(yī)療機(jī)器「CART」は、手の指に著用すると心拍などの生體信號(hào)を測(cè)定し、スマートフォンに送信してくれるというもの。不整脈など心臓の異常を早期に発見(jiàn)できる警報(bào)機(jī)のような機(jī)器だが、韓國(guó)では一般市民は購(gòu)入できない。自宅で「CART」を使用している患者のデータを観察することは「遠(yuǎn)隔モニタリング」に、異常兆候を感知し患者に知らせるのは「遠(yuǎn)隔醫(yī)療」にそれぞれ該當(dāng)し、どちらも韓國(guó)では「違法行為」となるという。同社の代表は「革新的な機(jī)器を開(kāi)発したのに、國(guó)內(nèi)では使用できないと思うと、殘念でならない」「來(lái)年、國(guó)內(nèi)と海外で同時(shí)に醫(yī)療機(jī)器許可を申請(qǐng)する予定だが、國(guó)內(nèi)では病院內(nèi)での使用にとどまりそうだ」と話している。

記事は「ヘルスケアを扱うスタートアップ企業(yè)は臨床研究でも成果を出しているが、いまだ緩和されない規(guī)制が足かせとなっている」と指摘している。醫(yī)療法により遠(yuǎn)隔診察は不可能で、遺伝子検査は醫(yī)療機(jī)関のみに制限され、醫(yī)療関連データの管理と使用も厳しいという。先月付の資料によると、グローバルに展開(kāi)するヘルスケア分野のスタートアップ企業(yè)、上位100社のうち63社が、関連規(guī)制のため韓國(guó)內(nèi)では完全な事業(yè)展開(kāi)が不可能だという。ある企業(yè)の関係者は「韓國(guó)は醫(yī)療規(guī)制が世界でも最も厳しい國(guó)の一つ」「國(guó)內(nèi)で成功できるとは初めから考えていない」と話している。

この他、「YBRAIN」が開(kāi)発した家庭用のうつ病治療機(jī)器も、海外では家庭で使用し、収集したデータを離れた所にいる醫(yī)師に送り、遠(yuǎn)隔診察と処方を受けることができるが、遠(yuǎn)隔処方が違法行為となる韓國(guó)では、遠(yuǎn)隔処方機(jī)能をなくした製品として販売されているためユーザーは通院しなければならないという。

こうしたスタートアップ企業(yè)は、醫(yī)療規(guī)制が緩和されなければ、國(guó)內(nèi)では「不完全な機(jī)器」しか販売できないことになるため、韓國(guó)內(nèi)の規(guī)制を避けて相次ぎ海外へ脫出している。最初から韓國(guó)內(nèi)での販売を諦め、米國(guó)をはじめとする海外市場(chǎng)への進(jìn)出を焦點(diǎn)に置く企業(yè)もあるという。専門家からは「國(guó)民の健康に関わることだけに、全ての規(guī)制をなくすことはできないが、緩和が可能な規(guī)制は緩和する方向に政府が積極的に動(dòng)くべきだ」と指摘する聲が上がっているという。

この記事に、韓國(guó)のネットユーザーからは「韓國(guó)で開(kāi)発されたのに、韓國(guó)で買えないなんて」「測(cè)定や観察が醫(yī)療行為だというなら家庭用の血圧計(jì)で血圧や脈拍を測(cè)るのも駄目だというのか？」「時(shí)代に逆行する規(guī)制は緩和すべきだ」「こういうのをサムスンがやればすぐ許可が出るんじゃないか？」「遠(yuǎn)隔醫(yī)療を認(rèn)めないのは、醫(yī)師たちが反対するからじゃないの？」など、批判の聲が多く寄せられている。その他にも「病院をもうけさせるために、體が不自由な患者も通院させ、病床が足りず重病の患者も待機(jī)させるなんてまともではない。遠(yuǎn)隔醫(yī)療を法制化すべきだ」という指摘や、「機(jī)會(huì)があるなら、それが可能なら脫出した方がいい」という意見(jiàn)が見(jiàn)られた。（翻訳?編集/麻江）